头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

《模仿犯》海外热播，吴慷仁感谢幕后团队：没有你们，就没有这部作品

台北讯

由吴慷仁、王净、范丞丞主演的悬疑推理剧《模仿犯》自上线以来便备受好评，在Netflix多个国家和地区都进入前十甚至前三，引发了全球观众的热烈讨论。近日，吴慷仁在社交媒体上发文感谢了《模仿犯》的幕后团队，他表示：“没有你们，就没有这部作品。”

吴慷仁在文中写道：“《模仿犯》在Netflix上取得了如此优异的成绩，我真的很开心。这离不开所有工作人员的辛勤付出。从前期筹备到后期制作，大家都很努力，克服了许多困难。我要特别感谢导演陈奕甫，他是一位才华横溢的导演，对作品精益求精。还要感谢我的搭档王净和范丞丞，他们都是非常优秀的演员，与他们合作非常愉快。最后，还要感谢所有幕后工作人员，你们是这部作品幕后的功臣。”

《模仿犯》改编自台湾知名作家陈耀昌的同名小说，讲述了刑警江晓阳（吴慷仁 饰）和心理侧写师夏雨馨（王净 饰）联手追查连环杀人案的故事。该剧以精巧的剧情、细腻的人物刻画和写实的社会背景，获得了观众和业界的广泛认可。

吴慷仁凭借在《模仿犯》中的出色表现，再次证明了自己的演技实力。他将江晓阳这个复杂的角色演绎得入木三分，将人物的隐忍、纠结和爆发力展现得淋漓尽致。该剧的热播也让吴慷仁的海外知名度得到了进一步提升。

《模仿犯》的成功再次证明了华语剧集的国际竞争力。近年来，越来越多的华语剧集在海外取得了优异的成绩，这不仅为中国电视剧的海外传播打开了新的窗口，也为中国文化走出去奠定了基础。